河南首个医疗器械标准化技术委员会成立

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3月28日，河南省人工智能医疗器械标准化技术委员会（以下简称“标委会”）成立大会暨一届一次工作会在郑州召开。这是我省医疗器械领域成立的首个专业化标准化技术委员会，将有力服务全省医疗器械产业高质量发展。

据介绍，标委会由25名委员组成，负责人工智能医疗器械领域地方标准制修订相关工作，秘书处由河南省药品医疗器械检验院和濮阳大数据与人工智能研究院联合承担。

“标委会将服务于人工智能诊断研究成果的转化应用，充分发挥装备制造产业优势，解决高精尖医疗仪器‘卡脖子’问题，助力提高医疗诊断工作标准化、智能化水平，构建开放协同的人工智能医疗器械创新体系，形成服务于人工智能医疗器械科学监管、科技创新和产品转化的创新合作平台。”标委会主任委员、省药品监督管理局副局长苏其超表示。

我省是医疗器械生产大省，以长垣为代表的医疗器械生产地生产了全国约四分之一的医用防护产品，但在医疗器械地方标准的制定和管理方面一直相对薄弱。尤其是近年来人工智能技术快速发展也给医疗器械监管、产业发展等带来了新风险和新挑战，加强标准化建设有着迫切需求。

标委会成立之后，将充分发挥专业职能和区位优势，积极对接国家人工智能医疗器械标委会及相关地方标准委员会。同时，积极联系企业、社会团体及专家参与标准工作，通过标准的制修订，构建以产、学、研、用为主的学术交流、技术合作与数据共享平台，推进我省人工智能医疗器械行业优质快速发展。