国内首个！“光谷造”人工骨修复材料量产

以前，骨科创伤类的修复材料以进口产品居多，价格居高不下。今后，这种情况可能会因为一款“光谷造”产品而改变 。

不久前，光谷企业——武汉亚洲生物材料有限公司（以下简称“亚洲生物”）人工骨修复材料在该公司新产品基地正式投产。

(资料图片仅供参考)

光谷造人工骨修复材料

这是在国内首个获批上市量产、具有人工生物活性的多级结构人工骨修复材料，有望帮骨科创伤患者获得更安全可靠的治疗效果。

相比较于进口同类材料平均每克约4-6千元不等的终端价格，光谷造耗材终端价格可打“骨折”，每克只需约1-2千元。

白色“建材”帮骨细胞造“房子”，

能用于3D打印

在武汉亚洲生物的产品展厅，材料样品就装在各种小玻璃瓶和灭菌包装盒中，容量按克算，呈白色粉末状、颗粒状和圆柱状等形态。

“这种叫‘优骼生’的材料功能强大，可以根据骨创伤修复手术的需要，进行塑形和植入。”项目首席科学顾问、华中科技大学教授张胜民说，它还能用于3D生物打印。

他介绍，骨肿瘤、外伤、骨坏死和手术等原因都可能产生人体骨骼缺损。这时，医院通常使用自体骨、异体骨和人工骨等材料，为患者进行修复或替换。目前人工骨修复材料的研究应用越来越广泛，后来居上，快速发展是大势所趋。

张胜民介绍，该产品的关键原料是一种高活性钙磷生物材料，通过多项授权发明专利和自主知识产权技术的应用，材料产品化后其主要成分和结构接近于人体骨骼组织。

张胜民打了一个比方，新型人工骨修复材料起到的作用，像是修房子用的“建材”。塑形和植入后，它们构成无数个纳米级、微米级大小的结构单元和空隙，用舒适空间吸引骨细胞“住”进来、生长成新的骨组织，最终达到新骨再生、骨缺损愈合的目标。

该项目相关技术负责人介绍，经过前期在北京、石家庄、昆明等5地长达四年的多中心临床试验，结果表明，跟对照试验的市场主要骨修复材料相比，该产品表现出了优异的生物安全性和修复可靠性，植骨融合率高达100%，无不良反应事件。

较进口耗材价格打“骨折”，

更多生物材料将上市

对骨创伤患者特别有吸引力的是：以前，因为骨科创伤类的修复材料以进口的居多，有点“烧钱”。而今后，这一现状可能会得到改观。

“经过测算，我们的人工骨修复材料，量产并广泛进入医院临床应用后，终端价格可降低至1-2千元每克，较同类进口材料价格降低50%甚至更多。”

亚洲生物市场部门负责人透露，最终需要患者支付的治疗费用会更亲民，同时，治疗效果比进口材料更安全可靠。

本月，亚洲生物集团还联合武汉产业创新发展研究院、华中科技大学、武汉大学、武汉理工大学、武汉纺织大学和北京大学口腔医院等单位，武汉纺织大学和北京大学口腔医院等单位，在光谷成立了“武创院生物医用材料器械研究所”，由中美两国院士担任首席科学家。

预计未来3-5年，上述研究所将推动5-6件生物材料重大产品取得国家药监局第三类医疗器械注册证，造福民生。

亚洲生物产品生产基地内景

上个月，亚洲生物生产基地已经正式启用，年设计产能为10亿元/年。由该公司研发的升级版人工骨修复材料、口腔修复材料、人工皮肤材料等，也已相继进入或完成安全性评价和动物实验等关键推进阶段，未来计划均在大光谷区域实现产业化。

艾瑞咨询等机构相关数据显示，中国已经成为全球第二大医疗器械需求市场，2020年市场规模已超过1万亿，并且还在不断增长。其中，国内骨科生物材料需求量大，但是高端材料器械76%由国外厂商提供，平均单克终端价格从4-6千元每克不等，国产替代空间巨大。

（来源：光谷融媒体中心）

【来源：光谷融媒体中心】

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