《人胚胎干细胞》标准发布 将规范干细胞行业发展

本报北京2月26日电(记者吴月辉)26日，《人胚胎干细胞》标准在京发布。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准，综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素，系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则，以及产品使用和流通的相关要求。

近年来，我国干细胞研究的临床转化取得了重要进展，但是由于来源不一、类型多样、功能复杂，干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大，亟须建立统一标准，促进临床研究和临床试验更好发展。鉴于此，中国细胞生物学学会干细胞生物学分会于2016年成立了干细胞标准工作组，依法、依规、有序地开展了标准制定工作。

继2017年发布首个干细胞标准——《干细胞通用要求》后，工作组组织相关领域专家，历时两年，经50余次研讨，制定了包括《人胚胎干细胞》团体标准在内的系列标准，这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权益、规范干细胞行业发展、促进干细胞转化应用等方面发挥重要作用。