各地现救命药短缺供应不足原因多样

重症肌无力的患者就医记录显示，溴吡斯的明片需口服，药量“一日三次”。“就像每天吃饭一样，我们是一顿也离不开。”位于北京的患者清昭女士对1℃记者说，如果停药会影响正常的吞咽、喝水、呼吸以及其他所有日常行动。

清昭有北京市医保，如果需报销，就非得去医院，需要排队挂号、取药，过程极为不便，而一次医生只给开2瓶，量大的只能吃10-20天。”

据1℃记者不完全梳理，溴吡斯的明片目前已被多个省份纳入了2019年的短缺药品目录。比如，2019年9月，贵州省发布短缺药品清单(第二批)，溴吡斯的明在列。

除了溴吡斯的明，可降低多发性硬化症发作频率的药物“倍泰龙”此前亦被各地的病友呼吁紧缺，购买极为不便。据1℃记者调查，可供药品的医疗机构较少是主要原因，以北京市为例，据北京阳光采购平台显示，目前仅有3家医院有货，且均为公立三甲医院。

短缺的远不止这些。清远市人民医院公布的一份短缺药品清单显示，缓解由手术、外伤等所引起肿胀的舍雷肽酶(10mg/片)，生产企业上报称已停产。治疗唇癌、舌癌等多种癌症的常用药物注射用盐酸平阳霉素(粉针剂，8mg/支)亦被上述清远市人民医院列为断供品种，短缺起始时间为2015年6月。

另外，包含硝酸甘油片(0.5mg/片)在内的多款药品均被各省列为“短缺药”品种。作为冠心病和心绞痛病人的救命药，硝酸甘油片此前在全国多地出现短缺现象。清远市人民医院亦将硝酸甘油片列为短缺药，自2018年10月开始断供，现已恢复供应，但目前供应仍比较紧张。1℃记者在华南多家连锁药店探访发现，在有些药店内该药已无货，而还有一些药店则供应颇为紧张。

供应不足原因多样

是什么原因造成了部分药品短缺呢?

位于北京的毛毛女士，今年25岁，身患多发性硬化症多年。她告诉1℃记者，倍泰龙上市后，患者多方呼吁之下，大部分医院仍然因为患者人数少、药品贮存及运输成本高、药占比、院内药品总数上限等原因拒绝采购。

销售端积极性不足只是造成短缺的一面，更主要的是生产端的“不给力”。

据1℃记者调查，导致临床供应不足的背后，部分企业长期停产是原因之一，有些企业根本就没有生产这类药物。适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症的盐酸多巴胺注射液，此前被列入苏州市短缺药品目录。目前国内有多家企业拥有该药批文，华南一家企业即是其中之一。该公司相关人士告诉1℃记者，该产品公司已拿到批文多年，但因为原料无法采购因一直未能投入生产。

上述断供的平阳霉素生产企业为哈尔滨莱博通药业有限公司(下称“莱博通”)，短缺原因为“企业生产线改造，企业产能不足”。莱博通销售人士对1℃记者表示，主要是平阳霉素的生产线此前因为环保原因进行改造，预计2020年初可恢复生产供应。

据1℃记者调查，目前，溴吡斯的明片在国内仅有一家生产企业——上海中西三维药业有限公司(下称“上海中西三维”)，该公司系上海医药(601607.SH)的全资子公司。

实际上，国家药监局官网查询显示，共计有3家企业拿到溴吡斯的明片生产批文，即上海中西三维、上海上药信谊药厂有限公司和海南凯健制药有限公司(下称“海南凯健”)。但是，后二者均未生产。

海南凯健销售部人士表示，“拿到溴吡斯的明片批文已多年，苦于没有原料药，一直未能生产。此前公司有安装生产线，但是环保(手续)一直过不了。”

上述海南凯健销售人士表示，“我们也想生产，但是上海中西三维的溴吡斯的明原料药并不对外销售。”此说法得到上海医药负责溴吡斯的明原料药销售人士证实。

“上药中西三维是溴吡斯的明原料药与片剂的国内独家供应商。”上海医药此前公告称。2017年，上海中西三维将溴吡斯的明原料药产能扩大至8000kg/年，并通过上海医药强大的生产、配送能力，一举奠定溴吡斯的明片的霸主地位。“溴吡斯的明原料药主要用于供应公司内部企业生产制剂溴吡斯的明片。”上海医药公告称。

1℃记者发现，长期以来，溴吡斯的明片仅有上海中西三维一家企业生产，背后亦有其深层次原因。

几年前的数据显示，目前我国共有重症肌无力患者约65万人。虽然这几年患者数量仍在持续增加，但毕竟是罕见病，患者数量相对较少，这也意味着对应的药物溴吡斯的明片的市场容量较小。

“溴吡斯的明片药物市场总共就这么大点，其他企业介入生产意义不大，而且现在的终端销售价格又受到政府限制，即使生产出来了也没多大什么意思。”上药一位负责原料药销售的人士直言不讳。

IQVIA-CHPA 数据显示，上海中西三维独家销售的溴吡斯的明片医院采购金额为 2776万元。

“如果有企业要为此单独上马生产线，以后还要做一致性评价。投入这么多费用，估计成本几年也挣不回来，需要好好评估一下。”上述负责原料药销售的上药人士表示。

患者数量少，药品市场容量小，原料药由独家企业掌控，且不对外或高价销售，却又是临床医疗必需药品……溴吡斯的明片的生产和销售，折射出许多临床短缺药的现实尴尬。