世界看点：年产约10亿片阿兹夫定！真实生物拟赴港上市

【大河报·大河财立方】（记者 王磊彬）继8月2日新冠口服药阿兹夫定片投产之后，河南真实生物科技有限公司（以下简称真实生物）再次传来好消息。

(相关资料图)

港交所8月4日披露，真实生物向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人。

根据真实生物上市申请书，此次IPO募集资金用途，即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，此外还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。

真实生物启动香港上市

为阿兹夫定制造及商业化募集资金

真实生物2012年成立于河南省平顶山市，是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

申请书显示，真实生物此次募投资金主要用于核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化；临床前或IND阶段候选药物的临床开发；研发平台及扩大产品管线；为其他候选药物的潜在收购或引进提供资金；用作营运资金及其他一般企业用途。

据悉，真实生物的核心产品阿兹夫定是嘧啶核苷药物，具有广谱抗病毒活性。此前，已分别于2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19，为中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服直接抗病毒药物。

目前，真实生物已做好充分准备以启动阿兹夫定的商业销售。

自主生产线可生产10亿片剂阿兹夫定

已与多家药品制造商签订战略协议

7月25日，复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

根据合作协议，复星医药产业享有合作产品的独家商业化权利，商业化包括经销、进口、出口、销售、推广等行为。

据了解，真实生物与复星医药本次的合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

事实上，在真实生物阿兹夫定研发过程中，先后已有多家上市公司发布与其合作的公告。

今年4月，真实生物与新华制药签署协议，同意新华制药作为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家产品生产商和经营商；今年5月，真实生物又与华润双鹤签署相关协议，委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片。

在原料药方面，目前真实生物的合作伙伴为位于河南新乡的拓新药业。

根据真实生物上市申请书，目前，真实生物已与中国多家领先药品制造商（包括北京协和）订立战略协议，生产及供应阿兹夫定的活性药物成分（API）及片剂。

同时，真实生物表示，公司亦具备自行生产能力，年产能约为10亿片剂阿兹夫定。基于自有及合约产能的结合，将能够生产足够数量的阿兹夫定以满足市场需求。

两年多亏损5.66亿元

主要用于研发投入、资本开支及销售费用等

财务数据显示，2020年、2021年及2022年前5月，真实生物其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元，其间分别亏损1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。两年5个月时间，真实生物累计亏损5.66亿元。

对于亏损原因，真实生物表示，主要用于研发投入、资本开支及销售费用等。其中，过去两年及今年前5月，真实生物累计研发支出达2.84亿元。

截至目前，真实生物总股本为2.68亿股，第一大股东为三联创投，持股46.89%。公司创始人王朝阳是控股股东之一，通过直接或间接的方式合计控股48.61%。

目前真实生物已经完成A、B两轮融资。

2020年11月，真实生物完成A轮融资，由倚锋资本独家领投，融资用于创新药技术研发及市场拓展等。

2021年8月，真实生物完成1亿美元B轮融资，本轮融资由倚锋资本、盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融跟投，所融资金用于产品研发、临床项目注册和已获批上市的阿兹夫定的商业化拓展等。

除了以上融资，复星医药与真实生物合作关系的建立，也为其支付了大量资金。根据合作协议，本次合作复星医药需向真实生物支付8亿元。

除阿兹夫定外

还有多款创新药正在研发中

真实生物表示，除了阿兹夫定，目前正积极开发其他用于治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的多种创新候选药物，包括CL-197，一种用于治疗HIV的口服长效嘌呤核苷抗病毒药物；哆希替尼，一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)抗肿瘤候选药物，与广泛使用的第三代EGFR-TKI相比，其有潜力成为更安全、毒副作用更低的药物；以及MTB1806，一种用于急性缺血性脑卒中的小分子候选药物，通过在临床前研究中观察，其较低剂量水平的给药方案可达到与NBP（一种国家药监局批准的AIS药物）相当的效果。

此外，还有临床前阶段若干其他小分子候选药物。

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