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【大河财立方消息】10月19日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅰ期临床启动会在山东邹城市启动。
该项临床研究为评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3岁及以上人群安全性的单中心、盲法、阳性疫苗和安慰剂对照的Ⅰ期临床试验,是我国第一个细胞培养流感疫苗,具有重要意义。
国药集团首席科学家、总工程师、中国生物董事长,该产品研发负责人杨晓明表示,四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)是国内首家获得临床研究批件的细胞基质流感疫苗。该产品在已上市的四价流感病毒裂解疫苗的基础上,采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养,具有标准严、工艺新、纯度高、覆盖广等特点,批间差异小具有高稳定性,同时有效降低过敏发生率。中国生物与山东省疾控中心有着深厚的合作基础,希望能够继续高效推动四价流感(MDCK细胞)临床试验项目,争取早日完成临床研究,实现产品注册上市,更好服务人民生命健康。
责编:史健 | 审核:李震 | 总监:万军伟
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