环球热推荐：月底前投放市场！河南首个新冠抗原检测试剂盒来了

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【大河财立方 记者 唐朝金】12月12日晚间，国内IVD头部企业郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称安图生物）发布公告称，公司研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品，获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证书，成为河南省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。

公告显示，安图生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒采用胶体金免疫层析法，无需检测设备，15分钟左右可获得检测结果，具有操作便捷、可居家自测、检测时间短、结果准确等特点，并已在国内外多家机构进行过独立评估。

那么由安图生物生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒何时能正式上市呢？

12月17日，安图生物相关负责人接受大河财立方记者采访时表示，目前，公司全力以赴，加紧组织生产，本月底产品可投入市场。同时，企业参考集采价格进行了合理定价，产品上市后将供往各级医疗机构和拥有正规资质的药房。

据安图生物上述负责人介绍，为确保产品能够及时生产上市，快速缓解市场抗原检测试剂盒紧缺的局面，河南省和郑州市政府及各相关部门高度重视安图生物新冠抗原检测试剂盒的生产。河南省药品监督管理局、郑州市市场监督管理局为公司开辟了绿色通道，连夜为企业办理了生产许可相关手续；河南省发改委、省市区工信部门积极协调和解决企业目前面临的各种困难。

资料显示，目前，国内拥有“新冠抗原检测试剂盒”医疗器械注册证的产品有42种，包含胶体金、乳胶及免疫层析等方法。仅今年12月以来，便有多款产品获批上市，随着越来越多的抗原检测试剂盒产品获批上市，将有效缓解目前市场上抗原检测试剂盒的紧缺。

责编:史健 | 审核:李震 | 总监:万军伟