河南省生物医药产业链实现全线贯通

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郑大安评中心通过国家药物GLP认证

我省生物医药产业链实现全线贯通

2月22日，记者从省药监局获悉，日前，郑州大学药物安全性评价研究中心成功通过国家药品监督管理局药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证，成为我省首家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。

我国规定，新药的临床前安全性评价研究必须在通过GLP认证的实验室进行。为推动我省生物医药产业加速发展，2020年7月我省印发《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》，提出建设安全性评价平台，加快推进郑州大学药物安全性评价研究平台迁建工作，建设集安全性评价、药效学评价为一体的科研与服务平台。省药监局作为责任单位，积极推动郑大安评中心建设工作。2021年9月，郑大安评中心正式提交GLP认证申请，并两次接受国家药监局的现场检查，顺利通过了国家认证。

郑大安评中心的建成，填补了我省在药物非临床安全性评价研究领域的空白，实现了我省生物医药产业链的全线贯通，对我省生物医药经济、科研、产业发展将起到巨大推动作用。

责编:王时丹 | 审核:李震 | 总监:万军伟