吸入制剂首次纳入集采 倍特药业新获批品种纳入

2020年12月25日，联采办发布文件，自即日起开展第四批国家集采相关信息申报工作，同时公布药品申报范围，共44个产品、90个品规。吸入剂首次被纳入，为吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（5mg/2.5ml；0.1g/20ml）。

2020年，11月3日, 倍特药业旗下四川普锐特药业以仿制4类申报的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获批生产并视同过评。2020年12月28日，四川普锐特药业有限公司首批上市产品“普立畅®吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”在普锐特药业生产基地出厂发货，标志着公司吸入制剂产品在国内市场正式上市销售。

硫酸沙丁胺醇溶液作为“光脚”品种，如能成功纳入集采，有望助推公司实现业绩持续增长。

倍特药业的吸入制剂产品储备较为丰富。值得一提的是，CDE官网显示，2020年12月份，四川普锐特药业的另一款异丙托溴铵吸入气雾剂以仿制4类上市申请获得受理。

异丙托溴铵吸入气雾剂治疗类别属于抗哮喘药。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端异丙托溴铵吸入剂销售额首次突破10亿规模。从品牌格局来看，勃林格殷格翰市场份额最大，占比超过90%。

截至目前，异丙托溴铵吸入气雾剂并没有企业过评。此次，四川普锐特药业的异丙托溴铵吸入气雾剂以仿制4类提交上市申请，获批将视同过评。

在行业人士看来，原料药+制剂一体化是倍特药业的重要优势。

为从源头上确保药物的成本可控、供应稳定，公司坚持“原料药+制剂”一体化布局，主要产品原料药均为自主生产。公司在成都、海口、广安等地共拥有6大生产基地，包括4个制剂生产基地和2个原料药生产基地，目前拥有多条通过GMP认证的生产线，覆盖片剂、颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂（含激素类）、大容量注射剂等多种剂型，并有吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等多条生产线已完成建设。其中，公司原料药生产基地拥有目前国内唯一同时通过欧盟及日本GMP认证的氨苄西林钠原料药车间。 截至目前，公司共计有23个车间投入使用，拥有包括原料药、固体制剂（包括片剂、颗粒剂、胶囊剂）、小容量注射剂、大容量注射剂等各类产品的产业化能力。

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