目前,全国备案的药物临床试验机构已达1211家。河科大一附院GCP机构于2017年5月经审批成立,在院领导的高度重视和各科室的共同努力下,机构办公室一直秉承最优、最快的发展思想,抱定“有新药,用得上”的宗旨认真开展临床试验,在项目质量、临床研究、成果转化、继续教育、针对性培训以及行业交流、多方合作等方面均取得了长足稳定的发展。截至目前,河科大一附院已有18个药物临床试验备案专业,承接临床试验项目460余项,其中注册类药物临床试验260余项(国际多中心项目42项,原研药130余项)。通过这些临床试验,2500例入组患者用上了便捷、有效的治疗新药,享受免费检查、免费治疗。
2022年,在国家加快科技创新推动高质量发展战略和“健康中国”理念引领下,河科大一附院GCP办公室将从质量管理体系的完善、试验流程的优化、专业研究型人才队伍的培养和培训等方面不断推进药物临床试验机构发展。同时,加大对临床试验的科普宣传力度,让临床试验造福更多的患者,更好地发挥新药研发平台作用,助力医院实现高水平、高质量、高内涵的“国内一流”研究型医院的发展目标。
(谢雅敏 肖利珍 王彩娥 杨鹿奎)
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