河北印发《关于优化药店开设审批有关事宜的通知》

近日，省药监局印发《关于优化药店开设审批有关事宜的通知》，进一步优化药店开设审批，提升政务服务水平。

通知提出，严格落实鼓励药品零售连锁企业发展和促进药品流通产业高质量发展的相关规定，进一步清理和规范审批标准，坚决取消药品零售企业距离设定和营业面积等限制。按照营业面积、设施、人员等与经营品种、规模相适应的原则，办理药店开设审批。

持续优化药店开设审批服务。坚持“目录之外”无审批原则，取消药品零售企业筹建审批;进一步精简申请材料，营业执照等材料可通过部门信息共享获取。各地行政审批部门要做好办事指南更新维护，确保受理条件、申报资料、办理时限、办理流程等各要素清晰准确，简明易懂。要强化信息公开，实时公开办理进度和办理结果，确保审批过程公开透明。

自今年10月1日起，在全省范围内对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业审批实行告知承诺。实行告知承诺后，各地行政审批部门要动态调整办事指南并制作告知承诺书格式文本，依法列出可量化操作、不含兜底条款的经营许可条件，明确监管规则和违反承诺后果，一次性告知申请人。

根据要求，各地审批及监管部门要建立审批监管信息双向反馈机制，加强审批与监管的衔接，形成监管闭环模式。实现审批与监管信息互联共享，确保审批、监管无缝衔接，防止出现监管真空。各地监管部门要严格落实“四个最严”要求，制定药品零售企业年度监管计划，突出监管重点，强化风险控制。要通过日常监管督促企业不断完善和改进质量管理体系，确保持续合法合规经营。(记者马彦铭)