天津市出台实施方案全面加强药监能力建设

记者昨天从市药监局获悉，为进一步加强我市药品监管体系和监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，我市日前出台《关于全面加强药品监管能力建设实施方案》(以下简称《实施方案》)。

《实施方案》将深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平。《实施方案》明确四个方面21项重点任务。

在健全完善药品监管体系方面，我市将完善法规制度体系，打造综合监管网络，开展市药监局派驻片区药品监管机构建设，打造药品监管“天津模式”，同时建立健全市、区、街道(乡镇)三级药品监管网络，形成横向到边、纵向到底、全市一体联动的网格化监管格局。

在加快药品监管能力提升方面，我市将加强职业化专业化检查员队伍建设，并完善稽查办案机制，同时强化检验检测技术支撑，实现对外科植入物和物理治疗领域医疗器械品种检测100%全覆盖，对我市批准的医疗器械品种检测覆盖率达85%以上。

在防范化解安全风险方面，我市将提升药物警戒水平，提高监督抽检能力、风险分析能力，以及应急处置能力，同时深化全生命周期数字化管理，构建天津市药监数据平台，建立药品监管数据管理机制。

在推动药品监管高质量发展方面，我市还将提升标准管理水平，加强监管科学研究和区域间协作交流，促进中医药传承创新和生物制品发展，并提升“互联网+监管”应用服务水平。(记者苏晓梅)