青岛已建成701家差异化标准药房 打通药品质量监管“最后一公里”

药品使用作为药品质量安全终端环节，关系着广大人民群众的身体健康和生命安全。自2021年青岛市市场监督管理局开始构建医疗机构标准化药房以来，目前已经打造出具有区域特色的差异化标准药房701家，彻底打通了药品质量监管“最后一公里”，有效提升了全市药品使用质量安全水平。

聚焦难点，锚定重点，创新“六统一”标准

青岛市市场监督管理局创新的标准化药房是指药房在药品使用管理工作中，按照“六统一”标准对药品实施专业化、规范化管理，实现药品管理质量安全的目的。具体内容为：整合现行药品安全管理法律法规，结合本市监管实际，制定了《医疗机构药房标准化建设标准》，广泛动员部署，分步组织实施，提出统一人员培训、统一制度管理、统一设施设备、统一购进验收、统一储存养护、统一调剂使用等六个方面53项管理标准，确保标准化药房有法可依。

一域一案，注重特色，实施“三化创建”举措

“三化”一是创建特色化。提出“一域一案、突出特色”创建思路，要求区市结合辖区医疗机构特点，找准本区域创建重点，因地制宜打造出具有区域特点的标准化药房。例如：西海岸新区以社区医疗中心为切入点，打造出系列现代化药品使用单位，让病患享受到智慧化、情感化的优质用药服务;李沧区着力提升医联体药房标准化水平;胶州市和平度市针对中医诊所特点，开展中药房标准化建设。通过示范单位的辐射带动作用，引导医疗机构标准化建设全域开展，实现全市药品质量全面提升。

二是指导精细化。针对基层医疗机构在场所设置、营业面积等方面差异，经过调研，分类制定社区医疗中心、诊所、中医专科诊所三类细化标准，提高创建可操作性。并推出“一对一帮扶”，精准开展现场指导，协助设计改造方案。城阳区将标准化药房创建融入党建工作，将创建工作网格化，专人专区管理，全时跟进，有序推进，全面提升创建效果。市北区推出重点单位与工作人员结对子，加强结对帮扶，筑牢创建根基。即墨区在精耕细作上下功夫，针对不同级别医疗机构的特点，点对点组织现场观摩，精准提升药房创建水平。

三是管理规范化。坚持把打促并举作为创建的根本举措，将标准化创建贯穿于日常监管工作中，不断提升药房规范化管理水平。以问题为导向，开展专项检查，对监管情况定期调度，今年累计开展医疗机构监督检查4002家次，确保检查覆盖率 100%，问题处置率 100%。通过标准化创建集中整治药房管理制度不完善、记录不完整、设施设备不合规等问题，切实把标准化创建工作做实做细。

压实责任，三级联动，药品监管再上新台阶

在药品监管方面，首先开展自查自纠，压实工作责任。市市场监管局年初召开医疗机构专题工作会议，现场与医疗机构签订质量安全承诺书，要求医疗机构开展业务自查，倒逼主动创建的内生动力。崂山区通过开展自查自纠，向辖区监管单位发放自查表，并结合自查情况，开展业务技能培训，压实相对人主体责任。莱西市采取“上门服务、现场指导、跟踪服务”的方式，帮助医疗机构提高创建积极性，督导医疗机构不断提高药品质量管理水平。

同时实施三级联动，开展区域督导。强化市、区、基层所三级协同联动，区、所层面设置网格化管理员，要求创建工作责任到人，做到“网中有格、格中有责”，市局层面设置区域督导员，对每个区市创建工作进行专人指导，确保各级网格信息响应及时、上下畅通、指挥调度有力。

最后组织现场观摩，提升监管能力。组织区市局分管局长和监管科长召开现场观摩会，现场传授创建经验。将课堂向执法一线延伸，为基层人员提供实战操作模板，提升基层监管水平。同时以点带面、点面结合，整体推动全市药房标准化创建工作再上新台阶。

接下来，青岛市市场监督管理局将认真贯彻“服务型执法”理念，进一步细化措施，力争今年完成一级及以上医疗机构标准化药房创建工作，明年全面完成全域创建工作。同时，积极探索设立“安全用药电子地图”，将药品使用单位基本信息录入云商大数据平台，老百姓可通过手机终端随时查阅“安全用药电子地图”，选择相应的医疗机构，将极大方便广大群众选择诚信医疗机构求医问药。激励医疗机构实现自我规范、自我提升，不断提高药品安全水平。(记者 李丽涛)