根据我国的人群数据来看,HPV52、58 导致宫颈癌和宫颈病变的占比高于全球水平。而且我国人群感染年龄高峰呈 " 双峰 " 的分布趋势,17-24 岁和 40-44 岁两个高峰都不容忽视。
" 我今年 30 岁,一直计划接种 HPV 疫苗,得知九价 HPV 疫苗扩龄到 9-45 岁的信息后,就一直盼着能接种这个疫苗。" 近日,天津市的张女士成为九价 HPV 疫苗 " 扩龄 " 后天津的首批接种者之一。
(相关资料图)
宫颈癌是女性高发恶性肿瘤,是威胁女性健康的主要 " 杀手 "。近年来,国家高度重视妇女群体的宫颈癌综合防治相关工作,其中 HPV 疫苗作为一级的预防手段,也是消除宫颈癌第一道重要防线。
自今年九价 HPV 疫苗获得我国国家药品监督管理局批准,适用人群从 16-26 岁女性扩大为 9-45 岁女性,目前全国多地都开展了 " 扩龄 " 后的接种工作。九价 HPV 疫苗可以预防约 92% 的宫颈癌,因此此次九价 HPV 疫苗 " 扩龄 " 对广大中国女性、特别是成年女性绝对是利好消息。
九价 HPV 疫苗 " 扩龄 " 惠及更多女性
目前研究发现 HPV 病毒有 200 多种型别,不同的型别致病类型不同,一般 HPV 包括高危型 HPV 和低危型 HPV,高危型 HPV 包括常见的 16、18、31、33、39、45、52、58 等型别。
"99.7% 的宫颈癌都是由高危型 HPV 持续感染引起的,除了宫颈癌以外,比如阴道癌、肛门癌、口咽部的癌及其癌前病变也由高危型 HPV 持续感染所引起,因此我们要关注高危型 HPV 的持续感染。" 天津医科大学总医院妇产科主任医师范爱萍强调。
" 针对 HPV 常见的型别,全球数据显示,70% 以上的宫颈癌大多数都由 HPV16、18 引起。" 天津市疾病预防控制中心免疫规划所主任医师陈伟表示,根据我国的人群数据来看,HPV52、58 导致宫颈癌和宫颈病变的占比高于全球水平。而且我国人群感染年龄高峰呈 " 双峰 " 的分布趋势,与美国的单峰感染有所不同,17-24 岁和 40-44 岁两个高峰都不容忽视。
" 九价 HPV 疫苗于 2018 年 4 月在我国上市,上市时我国国家药品监督管理局批准的适用年龄为 16-26 岁。" 陈伟说,这也意味着,超过 26 岁的女性就只能选择四价或者二价的 HPV 疫苗。我国疫苗适用年龄的批准需要有严格的研究数据支撑。此前,九价 HPV 疫苗一直都没有完成中国的临床研究。但在 2018 年,世界卫生组织提出全球消除宫颈癌的目标,基于疫苗可及性,同时推荐 3 种 HPV 疫苗临床应用。彼时,业界对九价 HPV 疫苗的呼声也很高。于是,国家药品监督管理局根据东亚人群的数据有条件批准其上市。对此,国家药品监督管理局官网发文曾明确指出:九价 HPV 疫苗上市是按临床急需药品采用境外临床数据直接用于中国注册。现在,中国的临床研究数据发现,9-15 岁、27-45 岁女性的免疫原性与 16-26 岁人群一致。也就是说,九价 HPV 疫苗对其有相同的保护效果。因此,可以把适用年龄扩充到 9-45 岁。而此次九价 HPV 疫苗 " 扩龄 " 可以让更多年龄层的女性通过接种覆盖最多 HPV 型别的疫苗从而获益,可以更有效、更大范围地降低宫颈癌以及 HPV 病毒所造成的相关生殖器疾病的发生风险。
接种 HPV 疫苗和宫颈癌筛查不可或缺
目前,已经有不少女性接种过二价或者四价 HPV 疫苗,此次九价 HPV 疫苗 " 扩龄 " 也让她们羡慕不已。对此,范爱萍表示:" 在九价 HPV 疫苗的说明书上明确写着,完成接种四价 HPV 疫苗三次全程接种后,间隔 12 个月也就是一年,可以再次接种九价 HPV 疫苗。不过目前还没有数据明确接种完二价 HPV 疫苗是否可以再次接种九价 HPV 疫苗。"
" 对于年龄已经接近 45 岁的‘临界’女性,接种九价 HPV 疫苗也是非常安全的。" 范爱萍表示,不仅如此,目前九价 HPV 疫苗已经上市 8 年,真实世界研究显示,目前其保护效力非常高,而且继续累计的数据也证明,其保护效力和免疫原性都在很高的水平。
2020 年世界卫生大会通过了世界卫生组织制定的《加速消除宫颈癌全球战略》,中国作为世卫组织成员携手 193 个世卫组织国家共同支持该战略的实施。
" 随着九价 HPV 疫苗的‘扩龄’以及疫苗供应量的稳定增长,疫苗的可及性、人群的疫苗覆盖率也会不断提高,可以进一步改善我国广大适龄女性的健康状况。" 陈伟提醒,疫苗的保护率从来做不到 100%,接种 HPV 疫苗也不能够预防所有的 HPV 感染,所以在疫苗接种后,适龄人群还要进行定期的宫颈癌筛查,相关患者也要进行科学的治疗,这样才能够达到预防宫颈癌最佳的保护效果。
来源|科技日报
(编辑 王鹏)
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