当前动态:在售产品专利纠纷缠身，凯因科技未来业绩的安全垫靠什么？子公司捐赠 2000 万元支持消除丙肝专项基金

【长话短说】

凯因科技表示，由于疫情，2022 年公司销售费用同比增加，以及研发费用大幅增加，造成 2022 年利润下滑及相关指标有所下降。

(资料图片)

公司核心产品凯力唯 医保支付标准下调至 113.53 元（60mg/ 粒），患者用药负担进一步降低。

公司及子公司凯因格领同时被吉利德（上海）医药科技有限公司起诉，专利纠纷目前无法预计对公司本期及期后利润的影响。

公司拟使用最高不超过 5 亿元的闲置自有资金投资理财产品。

【详细全文】

按产品，凯因科技生物药收入占比 6 成以上，化药收入占比 3 成。横向比较，公司现有产品的在市场化挑战不小。

一方面，国内仿制药内卷下，公司化药产品本身就没有什么竞争力，并且受到一致性评价、带量采购的综合影响，未来增长空间有限。

公司仿制药产品复方甘草酸苷药物包括凯因甘乐 、甘毓 ，主要用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常以及湿疹﹑皮肤炎、斑秃或荨麻疹，具有抗炎、免疫调节等多种药理作用。凯因科技也表示，复方甘草酸苷药物收入占公司收入的比例较高，如果一致性评价申请未通过，可能会面临产品不予再注册的风险。

此外，据了解，目前公司复方甘草酸苷口服制剂除了上海还未进行该品种的带量采购项目外，其余 20 多个省份均纳入到采购目录范畴。

那么，凯因科技的未来业绩的安全垫靠什么？

1、凯力唯 医保支付价下调，市占率有望进一步提升？

凯因科技自主开发的 1 类创新药凯力唯 （盐酸可洛派韦胶囊），于 2020 年 1 季度获批上市， 是第一个纳入国家医保目录的国产直接抗病毒药物。2022 上半年凯力唯 营收同比增长 274.48%，表现不俗。

这是因为，凯力唯 与公司赛波唯 （索磷布韦片，治疗慢性丙肝的一线临床用药）联用，可覆盖中国所有主要基因型，可合并或不合并代偿性肝硬化，临床治愈率（SVR12）高达 97%，可实现全员治疗、简化诊治流程、降低病人的用药负担。

2022 年，凯力唯 续约医保，报销范围扩大，同时续约医保的支付标准下调至 113.53 元（60mg/ 粒），足疗程价格共 9536.52 元，将使得患者用药负担进一步降低。

市场竞争方面，与凯力唯 、赛波唯 药物同属泛基因型治疗药物有吉利德的丙通沙 和艾伯维的艾诺全 ，其中，吉利德的丙通沙 也被纳入医保。

虽然存在直接竞争的产品，若没有一些重大因素影响，在价格优势下，凯力唯 、赛波唯 的市场规模或进一步提升。

麻烦的是，凯因科技及子公司凯因格领目前与吉利德（上海）医药科技有限公司存在侵犯发明专利权的纠纷，后者向前者提起了诉讼。

凯因科技表示，如果公司败诉，可能导致赛波唯 （索磷布韦片）在 2024 年 4 月 21 日前的生产和销售受到一定影响，但预计不会影响索磷布韦片已取得的上市许可。

专利纠纷的风险，如悬在凯因科技头上的达摩克利斯之剑。凯因科技进一步解释，国内尚未有过因实施前药而判定对体内活性代谢产物专利构成侵权的判例，目前无法预计专利纠纷将对公司本期和后期利润的影响。

长远来看，凯因科技亟需一些对冲风险产品以保证公司的市场竞争力。

2、长效干扰素是大趋势，但公司在研产品或竞争力不足

金舒喜 是凯因科技 2013 年上市的一款人干扰素，且是国内唯一一款（人干扰素 α 2b 阴道泡腾片）泡腾片剂型，具有抑制病毒感染和复制、抑制细胞增殖、免疫调节等作用。目前尚未进入国家医保目录，亦未被纳入集采。

需要提及的是，凯因科技目前人干扰素 α 2b 产品均是短效干扰素，市场竞争对手又不止上市公司特宝生物、安科生物 ( 300009 ) ，还有上海华新生物、天津华立达等非上市公司。重组干扰素 α 1b 还有三元基因和深圳科兴生物。

而伴随着行业发展，长效干扰素产品取代短效干扰素的大趋势。长效干扰素对短效干扰素的市场空间的冲击，随着时间的推移将逐渐显现。

此外，如果长效干扰素产品价格大幅下降，并进入国家基本药物目录，会在慢性乙型肝炎领域进一步取代短效干扰素产品，将导致公司短效干扰素产品凯因益生 面临收入下降的风险。

因而，凯因科技重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，布局了涵盖重组蛋白、 单克隆抗体、小分子药物、siRNA 等多种药物类型在内的产品管线。

2022 年上半年，凯因科技干扰素 α -2 注射液治疗低复制期慢性 HBV 感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组， 目前公司正有序推进该产品的临床试验工作。

此外，KW-027（乙肝单克隆抗体）已于 2022 年底正式提交临床试验申请，将于 2023 年正式开展临床试验；KW-040（siRNA）正稳步推进临床前研究。

上述产品若顺利推进，将成为公司业绩新的增长点。不过，尚需时间兑现。而在长效干扰素领域，又是罗氏、默沙东等跨国药企主导，未来，凯因科技并不轻松。

财务方面，关注公司销售费用。凯因科技以自建团队为主，持续进行等级医院样板打造、复制推广，2022 年上半年公司销售费用 3 个亿，其中仅市场推广费就达 2.63 亿元，就如何增效亦是凯因科技不得不重视的问题。

去年，因为疫情，凯因科技主营业务在原料供应、物流运输、 终端医疗服务等环节均受到不同程度的影响。

2022 年公司实现营业总收入约 11.6 亿元，同比增长 1.36%；净利润同比下降 21.87% 录得 8382.53 万元；扣非净利润 5485 万元，同比下降 23.25%。基本每股收益 0.49 元，同比下降 25.76%。

总的来说，凯因科技业务开展的阻碍很明显，就如何打造公司护城河，在竞争中脱颖而出成为管理层的终极课题。

对于创新药企而言，人才是第一位的。截至 3 月 31 日，凯因科技回购股份占比 1.78%，成交总额约 4784.28 万元（不含印花税、交易佣金等）。拟全部用于实施股权激励或员工持股计划。

另外，值得一提的是，子公司凯因格领 2023 年 3 月至 2023 年 12 月期间，将以自有资金向黄山生命科学基金会捐赠 2000 万元，支持其下设的消除丙肝专项基金，分四期现金汇入对方账户 100 万元、300 万元、1000 万元、600 万元。在这一点上，要为凯因科技履行社会责任点赞。

（责任编辑：刘海美 ）