国产氯巴占片申请上市获受理 患儿家属：希望能快点用上药

4月12日，宜昌人福药业有限责任公司发文称，其公司研制的氯巴占片10mg、20mg已提交上市许可申请，并顺利受理（受理号：CYHS2200435国、CYHS2200436国）。

此前，网友“铁马冰河”因从海外购买氯巴占并销售，被中牟县人民检察院认定为“走私贩卖毒品”，对其提起公诉。3月18日，该案件在河南省中牟县人民法院开庭审理，择期宣判。

氯巴占用于治疗儿童难治性癫痫发作，属于罕见病用药，被国家列为第二类精神药品，管控十分严格，国内暂无该活性成分批准上市销售。早在2017年5月12日，氯巴占就已被纳入《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，时至今日，国内治疗癫痫患儿依旧面临一药难求的状态。

宜昌人福药业有限责任公司在发文中表示，公司于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发，2020年11月申报临床，2021年2月取得临床批件。当前公司应社会急切需求加快研发进程，已向CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）提交了产品的上市许可申请，公司会继续跟进产品进程，确保顺利上市。

“铁马冰河”的妻子李梅得知此消息后也十分高兴，“国家越来越关注有罕见病孩子的家庭，这让我们有同样遭遇的病友都看到了希望，也希望孩子们能快点用上药”。

李梅告诉记者，她身边很多服用氯巴占的孩子，都面临着断药危机，之前有囤药的家庭，家长怕药不够吃，都在主动减少药量，一些断药家庭，家长也都给孩子换其他药物服用，“换药之后，有些孩子情绪不稳定，原本基本稳定的病情，现在一天内会多次发作。”

3月29日，国家卫健委发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告中指出，为满足氯巴占临床用药急需，制定氯巴占临时进口工作方案。

该公告中公布了拟牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单，其中河南省共有2家，分别为河南省儿童医院、河南省人民医院。