4月22日,云南省干细胞学会举行新闻发布会,正式对外发布《细胞制备中心建设规范》和《间充质干细胞制备质量规范》(以下简称两个规范)。
据介绍, 2021年6月由云南省干细胞学会组织昆明市延安医院、云南省第一人民医院、中源协和细胞基因工程股份有限公司等省内干细胞领域专家和标准工作专家正式成立了规范工作组,并着手制订相关规范。
昆明市延安医院副院长周旭表示,两个规范制订过程中召集了规范工作的相关单位和组织,综合考虑国内外进展、行业协同、基础研究、临床转化等因素,借鉴现已发布的国内外相关标准及规范,结合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,对间充质干细胞的材料运输、生产、储存及细胞制备中心的建设、管理等领域制定了专业化的标准。
周旭说:“两个规范具有鲜明的实用性,规范的发布将对我省干细胞制备、质量控制具有重要的指导意义,促进干细胞行业高质量和规范化发展。”(记者赵维)
头条 22-04-27
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