5月27日,广州市发改委公开发布《广州市发展和改革委员会关于市第十六届人大第一次会议第20222467号建议答复的函》,对《关于进一步加快推动广州体外诊断和医学检验产业发展的建议》的办理有关情况进行答复。
广州市第三方医学检验产业发展起步早,基础好,涌现出以金域医学、达安集团、万孚生物、和信健康、华银医检等为代表的一批行业领先的龙头企业。依托广州国际生物岛、广州科学城、中新(广州)知识城等创新载体,形成以医学检验服务为主导,汇聚体外诊断试剂设备研发制造、病理诊断、物理治疗、数据服务、冷链服务等上下游关联市场主体的产业集群,科技企业数量、技术研发能力等多项指标都位居全国前列。
鼓励第三方医学检验机构开展LDT业务
根据此前印发的《广州市加快推动医学检验产业集群发展实施方案》,到“十四五”期末,广州力争打造千亿级医学检验产业集群,培育3-5家百亿级创新型龙头企业及一批细分领域冠军企业,全面提高体外诊断产品的创新研发水平与医学检验服务水平,建设医学检验产业高地,打造成为广州产业“新名片”。明确支持第三方医学检验机构开展LDT(指尚未获得产品注册,仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目)项目业务,探索形成有关指导原则和管理办法,通过医疗机构试点、项目备案等措施,有条件允许自主创新、已验证安全性和有效性的LDT项目服务于临床。
强化各类创新主体作用
根据答复,广州市大力推动各类创新主体助力生物医药产业高质量发展。落实好生物医药有关政策,从创新研发、临床试验、生产制造、技术提升、市场应用等生物医药全产业链各环节切入,对生物医药项目全生命周期给予支持服务;发挥好链长制工作机制,依托广州市生物产业联盟,集聚“政产学研医用融”等各方面力量,推动深度对接,促成生成重大项目合作。
与此同时,广州着力做好首批国家产教融合型城市试点工作。2021年7月,广州市成功入选国家产教融合试点城市,同年12月,印发《广州市建设国家产教融合型城市试点方案》,提出支持企业与职业院校组建混合所有制产业学院,鼓励试点企业联合职业院校、高等学校和产业园区共建产业学院,在产业、教育、科技要素集聚以及交通通达、配套公共服务完善的区域,规划建设产教融合园区或集聚区;积极开展全市产教融合型企业建设培育,目前已纳入省第一批产教融合型企业储备库企业324家,其中生物医药类企业31家,约占9.6%,向省申报第二批产教融合型企业储备库企业65家,其中生物医药类企业5家,约占7.7%。广州医科大学金域检验学院作为全国生物医药领域四个国家级现代产业学院之一,在国内首创了校企实质性深度合作、协同育人的医学检验办学模式。
深入推广医学检验项目
在支持医学检验新项目受理立项上,广州市医保局连续三年举办市级医疗服务价格政策培训,利用生物产业联盟会议等全市性年度会议,拓宽渠道宣讲新增医疗服务价格项目申报政策,积极鼓励医疗机构根据临床实际需求,对医学检验等医疗新项目提出新增项目申报,市医保局将按照省、市新增项目管理要求,接受随时申报,并按规定组织受理、论证审核、立项实施。
此外,答复支持第三方医学检验机构实行市场调节价。根据《国家发改委关于非公立医疗机构医疗服务实行市场调节价有关问题的通知》(发改价格〔2014〕503 号)《广东省定价目录(2018年版)》,第三方医学检验机构医疗服务价格实行市场调节价。广州市医保局按照以上文件精神,指导全市非公立医疗机构自主定价开展医疗服务项目。
大力推进医疗体、医共体建设
《广州市加快推动医学检验产业集群发展实施方案》明确,鼓励医院的临床检验、病理诊断等业务对外合作并参与医联体、医共体建设;支持医院的医学检验、病理、影像等科室与第三方医学检验机构合规共建;推进医疗机构临床检验结果互认,提高医学检验质量把控和同质化水平,实现医学检验、病理诊断、医学影像等服务、资料和信息的共享。
答复称,下一步,继续整合广州地区生物医药科研、临床和产业科技的优势资源,优化实施生物医药与健康领域科技专项,持续支持开展体外诊断领域科技创新,加大检验检测技术和相关疾病防止关键技术的科研攻关力度。支持金域医学等第三方医检行业龙头企业,充分发挥自身医学检验服务平台、产业创新平台和大样本大数据共享平台的优势,将生物技术与信息技术融合发展,强化企业创新能力,提升核心竞争力。
文/广州日报·新花城记者:徐雯雯 申卉
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